До недавнего времени разработка национальных стандартов в области управления здравоохранением велась подкомитетом Технического комитета по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента».
16 июня 2025 года Росстандартом принято решение о выделении направления «Управление медицинскими организациями» в самостоятельный Технический комитет, что свидетельствует о повышении внимания к вопросам нормативного обеспечения работы медицинских организаций в части разработки и внедрения новых стандартов для повышения эффективности работы медицинских организаций, обмену опытом и передовыми практиками управления качеством деятельности учреждений здравоохранения.
Основными задачами нового технического комитета станут разработка и внедрение стандартов, которые помогут улучшить качество управления в медицинских учреждениях.
ПК 3/ТК 076 был создан в 2023 году. Сегодня в его составе 67 членов — федеральные структуры, отраслевые и образовательные организации, органы по сертификации, медицинские организации государственного и коммерческого сектора. Результатом работы подкомитета стал опубликованный стандарт — ГОСТ Р 71549-2024 «Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования», вступивший в действие в марте 2025 г. Также в настоящее время 6 стандартов находятся на стадии разработки и 7 стандартов — на этапе включения в Программу национальной стандартизации.
Руководителем технического комитета «Управление медицинскими организациями» назначен председатель координационного совета Всероссийской организации качества, представитель Российской Федерации в ИСО/ТК 304 «Менеджмент организации здравоохранения», председатель редакционно-экспертного совета журнала «Методы менеджмента качества», генеральный директор Института технического регулирования, стандартизации и сертификации Максим Екатеринин.
Заместитель председателя ТК 491 — генеральный директор Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора, заведующий кафедрой РУДН «Инновационных технологий управления здравоохранением», д.м.н., Игорь Иванов.
Ответственный секретарь технического комитета — вице-президент Всероссийской организации качества по информационной политике, генеральный директор РИА «Стандарты и качество», главный редактор журнала «Менеджмент качества в медицине», член Экспертного Совета по качеству медицинской деятельности при Комитете ГД по охране здоровья Светлана Антонова.
